Deklarowanie zawartości sodu w produktach leczniczych

Osoby przepisujące leki mogą nie wiedzieć, że mogą zawierać znaczne ilości sodu. Materiały referencyjne, takie jak ulotka informacyjna, numer referencyjny lekarza i informacja o lekach 1, nie zawsze dostarczają informacji na temat sodu, a zawartość sodu, gdy się pojawi, może być podana w różnych jednostkach miar lub może wymagać obliczenia.
Tabela 1. Tabela 1. Zawartość sodu w różnych produktach leczniczych i preparatach. Niektóre leki zawierające jeden lub więcej leków mają wysoką zawartość sodu niezależnie od zastosowanej formulacji, podczas gdy inne różnią się w zależności od preparatu (Tabela 1). Preparaty o wysokim stężeniu sodu i niskiej zawartości sodu tych samych produktów leczniczych nie powinny być stosowane zamiennie u pacjentów stosujących dietę o ograniczonej zawartości sodu.
Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zaproponowała zasadę oznaczania zawartości sodu w lekach sprzedawanych bez recepty4 i będzie współpracować z organizacjami farmaceutycznymi nad opracowaniem dobrowolnego znakowania sodu dla leków na receptę. FDA zaleci, aby twórcy leków na receptę zadeklarowali zawartość sodu, jeżeli przekracza ona 5 mg (0.22 mmol) na pojedynczą zalecaną dawkę i że wydadzą ostrzeżenie, jeśli zawartość sodu przekroczy 140 mg (6,09 mmol) na maksymalną dawkę dzienną. Zawarto w nim sód zawarty w składnikach czynnych, zaróbkach i zalecanym rozcieńczalniku. Środki te uprościją obliczanie całkowitej zawartości sodu w produkcie zalecanym dla pacjentów, których spożycie sodu jest ograniczone. Do czasu wdrożenia tych inicjatyw informacje te należy uzyskać od producenta.
Każde poważne zdarzenie niepożądane uważane za związane z zażywaniem narkotyków powinno być zgłoszone do Programu MedWatch FDA (telefon, 1-800-FDA-1088).
Ana Szarfman, MD, Ph.D.
Thomas Kuchenberg
Janice Soreth, MD
Food and Drug Administration, Rockville, MD 20857
Simon Lajmanovich, Ph.D.
4700 Bradley Blvd., Chevy Chase, MD 20815
4 Referencje1. Informacje o lekach amerykańskiego szpitala (AHFS) 94. Bethesda, Md .: American Society of Hospital Pharmacists, 1994.
Google Scholar
2. Centrum oceny i badań leków. Zatwierdzone produkty lecznicze z ocenami równoważności terapeutycznej. 15 ed. Washington, DC: Government Printing Office, 1995.
Google Scholar
3. Indeks Merck. Rahway, NJ: Merck, 1989.
Google Scholar
4. Etykietowanie leków: znakowanie sodu w przypadku leków dostępnych bez recepty: proponowany poprawiony rejestr rejestrowy 1991; 56: 1922-1922
Google Scholar
Powołanie się na artykuł (1)
[patrz też: pokrzywa indyjska skutki uboczne, angiografia oka cena, ezofagoskopia ]

Dodaj komentarz

Twój adres email nie zostanie opublikowany. Pola, których wypełnienie jest wymagane, są oznaczone symbolem *

Powiązane tematy z artykułem: angiografia oka cena ezofagoskopia pokrzywa indyjska skutki uboczne