Tarcie na ścieżce stosowania leków biopodobnych cd

Nieliniowe leki mogą być w pełni scharakteryzowane poprzez analizę końcowych produktów, a każdy z wielu prostych procesów produkcyjnych da w rezultacie możliwy do zaakceptowania ogólny produkt. Natomiast produkty biologiczne są często złożone i nie można ich w pełni scharakteryzować w ten sposób. Podczas gdy małe farmaceutyczne firmy farmaceutyczne opierają się prawie wyłącznie na ochronie patentowej i wyłączności w celu zachowania swojej siły rynkowej, producenci biologiczni również polegają na tajemnicy dotyczącej ich procesów produkcyjnych. 5. Implikacja jest taka, że nawet jeśli producenci inicjujący dostarczają próbki swoich produktów do producentów biopodobnych, Tajemnica dotycząca procesu produkcyjnego hamuje rozwój leków biopodobnych po wygaśnięciu patentu. Chociaż wiele z tych czynników może oddzielnie mieć skromne skutki, razem są one addytywne i najprawdopodobniej przyczyniają się do powolnego rozwoju konkurencji na rynku biologicznym. Szacuje się, że wydatki na leki biologiczne wyniosą 105,5 mld USD w 2016 r., A wzrost wydatków w ostatnim czasie wynosił średnio 10% rocznie. W związku z tym konkurencja stwarza potencjał do znacznych oszczędności – ale jeśli przeszkody będą się utrzymywać, prawdopodobnie znaczne oszczędności zostaną pozostawione na stole.
Finansowanie i ujawnianie informacji
Formularze ujawnień dostarczone przez autora są dostępne pod adresem.
Author Affiliations
Z Departamentu Polityki Opieki Zdrowotnej, Harvard Medical School, Boston.

Materiał uzupełniający
Referencje (5)
1. IQVIA Institute for Human Data Science. Wykorzystanie leków i wydatki w USA: przegląd roku 2016 i prognozy do 2021. Maj 2017.

2. Cohen H, Beydoun D, Chien D, i in. Świadomość, wiedza i postrzeganie leków biopodobnych wśród lekarzy specjalistów. Adv Ther 2017; 33: 2160-2172.
Crossref Medline
3. Personel Federalnej Komisji Handlu. Skomentuj FDA w odpowiedzi na prośbę o komentarze na temat wytycznych dla przemysłu dotyczących niezastrzeżonego nazewnictwa produktów biologicznych; projekt wytycznych dla przemysłu; dostępność . 27 października 2015 r.

4. Baumgärtel C. Organ australijskich leków pozytywnie nastawiony do biopodobnej wymienności. GaBi J 2017; 6: 41-41.
Crossref
5. Cena WN II, Rai AK. Wytwarzanie barier dla konkurencji i innowacji w dziedzinie biologii. Iowa Law Rev 2016; 101: 1023-1063.

Zamknij odniesienia
[więcej w: stomatolog Warszawa, gabinet stomatologiczny Warszawa, ortodonta wrocław ]

Powiązane tematy z artykułem: gabinet stomatologiczny Warszawa ortodonta wrocław stomatolog Warszawa